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中小型實驗室純水設備試運行確認事項是什么?

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中小型實驗室純水設備試運行確認事項是什么?

文章作者: 宏森環(huán)保

   試運行是一個有計劃、有文件支持的、管理型的工程方法,通過這一方法,確實達到設備、系統(tǒng)的啟動和運行滿足預先確定的設計要求和相關者的利益要求;確認提供文件化的證據(jù)證明其適用性。質(zhì)量保證部門的監(jiān)督確保:使用者接收到的系統(tǒng)能夠連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)和輸送特定品質(zhì)的制藥用水或蒸汽,同時又滿足法律法規(guī)的要求。
   確認過程不是試運行行為的簡單復制,而是確認和核實包含在工程范圍內(nèi)項目活動和課題都被正確執(zhí)行了,并且最重要的是已經(jīng)充分的文件化了,產(chǎn)生了相應的文件和記錄。
中小型實驗室純水設備
   一個編制得好的水和蒸汽系統(tǒng)試運行計劃,經(jīng)過質(zhì)監(jiān)部門的適當完善,可以使確認過程成為一個已經(jīng)執(zhí)行和進行文件記錄的試運行的“確認”過程,而不是簡單的復制,也不是一個單純的為了符合法律法規(guī)要求而進行的如同演戲的“做文件填記錄”,對于小的改造,有可能不經(jīng)過試運行而收集到所有確認方案中要求的元素,如果這么做,確認方案可能需要有更大擴充內(nèi)容,一樣也需要得到質(zhì)量門的參與。質(zhì)量部門的早期參與有助于相關文件得到審核批準,以保證達到確認的目的和要求。
中小型實驗室純水設備
1、啟動活動
   在試運行開始之前,執(zhí)行一次系統(tǒng)的檢查(通常是先做一個表格形式的檢查清單,然后檢查現(xiàn)場與檢查清單核對)。如果發(fā)生下列的情況,通知相關責任人員:不夠清潔度、管道系統(tǒng)明顯的下垂或者松脫,沒有連接完的管道,不正確的排水溝空氣隔斷,未連接或者破損的泵、漏點、工藝管道或者系統(tǒng)部件缺少標識等。
2、試運行和確認活動
   當建造完成后,需要做以下的試運行工作,檢查與PID、布局圖、軸測圖的復合性,設備和部件已經(jīng)正確安裝、尤其注意容器內(nèi)部的設備,例如噴淋球、呼吸器濾芯等。